Specjalista ds. sterylizacji - branża medyczna

zadania

• zapewnienie zgodności sterylnych wyrobów medycznych i procesów sterylizacji z wewnętrznymi specyfikacjami firmy oraz odpowiednimi krajowymi i międzynarodowymi wymogami regulacyjnymi
• planowanie i wykonywanie walidacji sterylizacji
• przygotowanie oraz przegląd dokumentacji
• ocena i dokumentacja zmian produktu/procesu oraz odchyleń dotyczących ich wpływu na stan walidacji
• przeprowadzanie audytów procesu sterylizacji w firmie oraz innych oddziałach
• tworzenie, wdrażanie i utrzymywanie odpowiednich procedur firmowych
• wspieranie działów specjalistycznych w różnych kwestiach związanych ze sterylnością i sterylizacją
• prezentacja odpowiednich wytycznych oraz dokumentacji podczas kontroli audytowych

oferujemy

• zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
• pakiet szkoleń wdrożeniowych i rozwojowych
• możliwość realizacji własnych projektów
• jednozmianowy system pracy
• pakiet relokacyjny

oczekujemy

• wykształcenia wyższego w zakresie inżynierii lub nauk przyrodniczych (np. technologia medyczna, inżynieria procesowa, chemia, farmacja) lub porównywalny stopień
• doświadczenia w zarządzaniu jakością wyrobów medycznych lub w zakresie sterylizacji
• znajomości wymagań prawnych i norm dotyczących jakości lub sterylizacji i nadzór procesu
• bardzo dobrych umiejętności koncepcyjnych i analitycznych
• gotowości do delegacji służbowych
• bardzo dobrej znajomości języka polskiego i angielskiego, umożliwiającą swobodną komunikację, język niemiecki będzie dodatkowym atutem