Specjalista ds. certyfikacji wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro

Opis stanowiska:

• przeprowadzanie formalnej i merytorycznej oceny dokumentacji wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
• nadzór nad całością procesu certyfikacji wyrobów medycznych 
• prowadzenie rejestru wydanych certyfikatów
• uczestniczenie w audytach w miejscu wytwarzania wyrobów medycznych
• monitorowanie zmian w obowiązujących przepisach
• bezpośredni kontakt i współpraca z wytwórcami, laboratoriami zewnętrznymi, ekspertami, instytucjami krajowymi i zagranicznymi
• rozwój kompetencji i kwalifikacji zawodowych.

Oferujemy:

• stabilne zatrudnienie w prestiżowej firmie działającej  od 60  lat na rynku
• odpowiedzialną i ciekawą pracę w dynamicznie rozwijającym się obszarze
• realną możliwość podnoszenia kwalifikacji i rozwoju zawodowego, posiadamy własne centrum szkoleniowe
• naukę języka angielskiego - dostęp do platformy językowej i zajęcia stacjonarne
• możliwość przystąpienia do prywatnej opieki medycznej o bogatym zakresie usług
• Pracowniczy Program Emerytalny
• przyjazną atmosferę w profesjonalnym środowisku pracy.

Wymagania:

• 3 lata doświadczenia w projektowaniu, badaniu, wytwarzaniu lub użytkowaniu wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
• wykształcenie wyższe na kierunkach: biologia, biotechnologia, analityka medyczna lub pokrewne
• doświadczenie w pracy w laboratorium diagnostycznym
• mile widziana wiedza w zakresie wymagań prawnych i normatywnych w obszarze wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, w szczególności znajomość Dyrektywy 98/79/EC i Normy ISO 13485
• praktyczna znajomość tematyki związanej z zarządzaniem ryzykiem
• zaawansowana znajomość j. angielskiego umożliwiająca komunikację z klientem, prowadzenie audytów 
  i sporządzanie dokumentacji
• samodzielność i dobra organizacja pracy
• praktyczna znajomość MS Office
• gotowość do krajowych i zagranicznych podróży służbowych
• znajomość systemu zarządzania jakością wg ISO 9001 będzie dodatkowym atutem